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開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批

時(shí)間:2018-05-21         瀏覽量:5086

第三十三項(xiàng) 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批
一、實(shí)施機(jī)關(guān)

  國(guó)家林業(yè)局。

  二、承辦機(jī)構(gòu)

  國(guó)家林業(yè)局科技發(fā)展中心。

  三、依據(jù)

 ?。ㄒ唬秶?guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào));

  (二)《開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法》(國(guó)家林業(yè)局令20號(hào),2006年5月11日發(fā)布)。

  四、條件

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人需提交的材料

  1、申請(qǐng)從事安全等級(jí)為Ⅲ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究的,研究單位應(yīng)提交下列材料:

  (1)申請(qǐng)書;

  (2)林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);

 ?。?)與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施、安全管理和防范措施等情況的說明材料;

  (4)所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

  2、申請(qǐng)開展中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)提交下列材料:

 ?。?)申請(qǐng)書;

 ?。?)研究總結(jié)報(bào)告;

  (3)林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);

  (4)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料;

 ?。?)所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

  3、需要進(jìn)行環(huán)境釋放,或同步進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位提交下列材料:

 ?。?)申請(qǐng)書;

  (2)林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);

 ?。?)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料;

 ?。?)上一試驗(yàn)階段的總結(jié)報(bào)告;

 ?。?)國(guó)家林業(yè)局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告;

 ?。?)所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

  4、需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因林木安全證書的,提交下列材料:

 ?。?)申請(qǐng)書;

 ?。?)轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);

 ?。?)生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的總結(jié)報(bào)告;

  (4)所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

  5、擬從境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)提交下列材料:

 ?。?)申請(qǐng)書;

 ?。?)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表;

 ?。?)擬引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進(jìn)行相應(yīng)研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的證明文件;

 ?。?)引進(jìn)過程中擬采取的安全管理和防范措施。

  擬引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,還應(yīng)提交輸出國(guó)家或地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。

 ?。ǘ?zhǔn)予許可條件

  符合下列條件的,應(yīng)予以批準(zhǔn):

  1、具有可靠的安全性評(píng)價(jià);

  2、具有符合安全等級(jí)要求的安全控制措施;

  3、具有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備設(shè)施條件和組織機(jī)構(gòu);

  4、符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

  國(guó)家林業(yè)局應(yīng)組織對(duì)轉(zhuǎn)基因林木安全證書申請(qǐng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),安全性評(píng)價(jià)合格的,發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。

  五、數(shù)量

  無(wú)數(shù)量限制。

  六、程序

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人向國(guó)家林業(yè)局申請(qǐng);

 ?。ǘ┬枰獙<以u(píng)審的,國(guó)家林業(yè)局或其委托的單位組織專家評(píng)審;

 ?。ㄈ彶楹细竦?,由國(guó)家林業(yè)局向申請(qǐng)人核發(fā)轉(zhuǎn)基因林木品種研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或進(jìn)出口許可證明;審查不合格的,由國(guó)家林業(yè)局書面通知申請(qǐng)人并說明理由,告知復(fù)議或訴訟權(quán)利。

  七、期限

  20日內(nèi)。經(jīng)批準(zhǔn)可延長(zhǎng)10日。

  八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)

  不收費(fèi)。

  end

 

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